코로나 19 백신 개발을 위한 임상시험 대상자 모집
본 임상시험 정보는 해당 연구책임자가 IRB(임상시험심사위원회) 승인을 거쳐 제공하며,「 약사법 」 및 「 의료기기법 」에 따른 식약처 임상시험 대상자 모집공고문 표준안을 준수하고 있습니다.
※ ‘간편신청’은 실제 임상시험 참여 신청이 아닌 ‘사전접수’이며, 신청 후 상담원 또는 실시기관에서 시험 안내를 위해 연락을 드립니다.
■ 임상시험 명칭
건강한 성인을 대상으로 SARS-CoV-2 감염 예방을 위한 백신(QTP104)의 안전성, 반응원성 및 면역원성을 평가하기 위한 용량증량, 다기관, 공개, 제1상 임상시험
■ 임상시험 목적
건강한 성인을 대상으로 SARS-CoV-2 감염 예방을 위한 QTP104 백신의 안전성, 반응원성 및 면역원성을 평가하기 위해 실시합니다.
■ 임상시험 방법
• 순차적으로 배정되어 임상시험용 의약품을 총 2회, 근육 주사로 투여 받게 됩니다.
• 임상시험 기간 동안 흉부 X-ray 및 신체검사, 실험실적 검사, 면역원성 검사 등을 진행합니다.
• 약 12개월의 임상시험 기간 동안 8회 병원 방문을 실시합니다. (단, 전화 모니터링 1회 별도)
■ 대상자 자격요건
• 만 19세 이상 55세 이하의 건강한 성인 남성 또는 여성
• 자발적으로 임상시험 참여를 결정하고 주의사항 등을 준수하기로 서면동의 가능하신 분
■ 임상시험 대상자 제공사항
• 임상시험 기간 동안 전문 의료진의 진료 및 검진을 받으실 수 있습니다.
• 임상시험 관련 검사 및 임상시험용의약품을 지원받게 되며, 시험대상자에게 임상시험 참여기간 동안 모든 방문마다 소정의 교통비가 제공됩니다.
■ 예측 가능한 부작용
• 임상시험용의약품 접종 후 주사부위의 약간의 통증, 발적, 부종, 가려움증 등이 발생할 수 있습니다.
• 상기 부작용 외 예상하지 못한 부작용도 발생할 수 있습니다.
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