기침과 알레르기 비염 임상시험 대상자 모집
본 임상시험 정보는 해당 연구책임자가 IRB(임상시험심사위원회) 승인을 거쳐 제공하며, 「 약사법 」 및 「 의료기기법 」에 따른 식약처 임상시험 대상자 모집공고문 표준안을 준수하고 있습니다. 단, 임상시험 모집에 대한 문의는 실시기관마다 다를 수 있으므로 해당 실시기관에 직접 문의주시기 바랍니다
※ ‘간편신청’은 실제 임상시험 참여 신청이 아닌 ‘사전접수’이며, 신청 후 상담원 또는 실시기관에서 시험 안내를 위해 연락을 드립니다.
■ 임상시험 명칭
알레르기 비염이 있는 기침 환자에서 2세대 항히스타민제 bepotastine의 기침 지표 개선 효과 평가 : 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조 임상시험
■ 임상시험 목적
알레르기 비염이 있는 기침 환자를 대상으로 bepotastine 2주 투여의 기침에 대한 치료적 유효성을 평가하고자 합니다.
■ 임상시험 방법
• 연구 참여가 결정되면 기저 평가(알레르기 검사)가 이루어지고, 1:1 무작위 배정을 거쳐 2주간 치료 유지
• 2주간의 치료 종료 후 병원 방문하여 약물 치료 효과에 대한 설문을 시행
■ 대상자 자격요건
• 만 18세 이상의 성인
• 3주 이상 지속된 기침이 있는 경우
• 알레르기 비염의 병력이 있고, 현재 비염 증상이 있는 경우
■ 임상시험 대상자 제공사항
• 연구 관련 알레르기 검사 (호기산화질소, 피부단자시험, 일반혈액검사)
• 소정의 교통비
■ 예측 가능한 부작용
항히스타민제에 의한 졸음, 피로감 등 상기 부작용 외 예상하지 못한 부작용도 발생할 수 있습니다.