본 임상시험 정보는 해당 연구책임자가 IRB(임상시험심사위원회) 승인을 거쳐 제공하며, 「 약사법 」 및 「 의료기기법 」에 따른 식약처 임상시험 대상자 모집공고문 표준안을 준수하고 있습니다. 단, 임상시험 모집에 대한 문의는 실시기관마다 다를 수 있으므로 해당 실시기관에 직접 문의주시기 바랍니다
※ ‘간편신청’은 실제 임상시험 참여 신청이 아닌 ‘사전접수’이며, 신청 후 상담원 또는 실시기관에서 시험 안내를 위해 연락을 드립니다.
■ 임상시험 명칭
한의 빅데이터 구축을 위한 한의건강검진 데이터 수집 연구
■ 임상시험 목적
본 연구는 한국한의학연구원의 ‘AI 한의사 개발을 위한 임상 빅데이터 수집 및 서비스 플랫폼 구축 사업’ 중
‘한의건강검진 중심 한의 임상 빅데이터 구축’ 사업의 일환으로 건강인 대상으로 문진 및 설문, 기기 검사를
포함한 한의건강검진을 통해 한의 임상 빅데이터를 수집하기 위해 시행되는 관찰 연구입니다.
■ 임상시험 방법
• 검사항목 : 기기 검사 20종, 문진 및 설문 15종 외
- 사상체질 검사 : K-prism (설문, 체형, 안면촬영, 음성녹음, 사상체질설문 등)
- 체형/비만 검사 : 체성분 검사, 3D 체형 측정, 대사량 및 호흡량 측정, 자세 평가 등
- 피로도/스트레스 검사 : 활성산소, 심박변이도 등
- 알레르기 검사 : 93종 알레르기 유발물질 검사 (알레르기 질환 보유자 60명 한정)
- 한의검진 : 설진, 맥진, 복진, 적외선체열 검사, 구취 측정, 타액 분비량, 피부 유수분 검사 등
- 일반검진 : 혈압, 체온, 신장, 체중, 요화학 분석, 피부 유수분 검사 등
■ 대상자 자격요건
• 만 19세 이상 성인 남녀 중 연구 참여에 동의한 자
• 대상자의 임상연구 참여 종료 시점을 기준으로 6개월 이내에 실시한
양방 일반건강검진 데이터를 제공하거나 제공할 수 있는 자
(일반건강검진 데이터자료를 지참하여 오프라인상으로 전달할 수 있거나,
이메일이나 팩스, 공용 SNS로 전송 가능한 자)
• 그외 선정 기준에 부합하는 자
※일반건강검진: 신장, 체중, 허리둘레, 체질량지수, 시력, 청력, 혈압, 요단백, 혈청크레아틴,
e-GFR, 혈색소, 공복혈당, AST, ALT, r-GTP, 흉부방사선촬영 결과
■ 임상시험대상자 제공사항
• 연구 참여 시 소정의 교통비 지급
• 한의 건강검진 결과
(체질분류, 체형불균형, 비만위험도, 스트레스 강도, 93종 알러지 요인 등)
• 검사비용 본인 부담금 없음
■ 예측 가능한 부작용
• 기기와 접촉하는 부위의 가벼운 발적 및 소양감 발생 가능성 있음
• 채혈 대상자에 한해 채혈 부위에 가벼운 발적, 부종 혹은 피하출혈 발생 가능성 있음
• 이외에 예측하지 못한 부작용 발생 가능성 있음