우울증 한약제제 임상시험 대상자 모집
본 임상시험 정보는 해당 연구책임자가 IRB(임상시험심사위원회) 승인을 거쳐 제공하며, 「 약사법 」 및 「 의료기기법 」에 따른 식약처 임상시험 대상자 모집공고문 표준안을 준수하고 있습니다. 단, 임상시험 모집에 대한 문의는 실시기관마다 다를 수 있으므로 해당 실시기관에 직접 문의주시기 바랍니다
※ ‘간편신청’은 실제 임상시험 참여 신청이 아닌 ‘사전접수’이며, 신청 후 상담원 또는 실시기관에서 시험 안내를 위해 연락을 드립니다.
■ 임상시험 명칭
우울감을 호소하는 환자를 대상으로 반하후박탕의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 무작위배정 임상시험
■ 임상시험 목적
주요우울장애를 진단받은 성인을 대상으로 한약제제(반하후박탕)을 4주간 투여하여 안전성과 유효성을 평가하기 위함입니다.
■ 임상시험 방법
• 시험군 또는 대기군에 1:1로 무작위 배정됩니다
• 참여기간은 약 4~8주로 총 3~4회 방문 예정이며, 방문 시 소요시간은 1~2시간입니다.
• 방문 시 진료, 신체검사, 활력징후, 혈액·소변 검사, 흉부단순촬영 등을 하게 됩니다.
■ 대상자 자격요건
• 만 19세 이상 ~ 65세 미만의 성인 남녀
• 주요우울장애를 진단되는 자
• 최근 4주 이내 항불안제, 항우울제, 항정신병약물, 부신피질호르몬제제, 여성호르몬 제제 등을 투여하지 않은 자
• 최근 1개월 이내 다른 임상시험에 참여하지 않은 자
■ 예측 가능한 부작용
• 소화불량, 속쓰림, 간기능장애, 황달, 피부병, 소화기계 장애 등이 발생할 수 있습니다.
• 혈액검사 시 혈액을 채취할 때 통증, 멍이 동반될 수 있습니다.
• 상기 부작용 외 예상하지 못한 부작용이 발생할 수 있습니다.
■ 임상시험 대상자 제공사항
본 임상시험에 참여 시 전문 의료진을 통해 진료 및 검사를 별도의 비용 없이 제공하며, 소정의 교통비가 지급됩니다.
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