낙상 예방 임상시험 대상자 모집
본 임상시험 정보는 해당 연구책임자가 IRB(임상시험심사위원회) 승인을 거쳐 제공하며, 「 약사법 」 및 「 의료기기법 」에 따른 식약처 임상시험 대상자 모집공고문 표준안을 준수하고 있습니다. 단, 임상시험 모집에 대한 문의는 실시기관마다 다를 수 있으므로 해당 실시기관에 직접 문의주시기 바랍니다
※ ‘간편신청’은 실제 임상시험 참여 신청이 아닌 ‘사전접수’이며, 신청 후 상담원 또는 실시기관에서 시험 안내를 위해 연락을 드립니다.
■ 임상시험 명칭
낙상 위험 노인 환자를 위한 복합 중재의 효과 검증 : 다기관 무작위 배정 임상시험
■ 연구 개요 및 방법
낙상 위험 고령자를 대상으로 운동-교육 복합 중재 프로그램을 적용하여 낙상 예방, 신체 기능, 삶의 질을 향상시키기 위한 연구
- 중재군 : 12개월 맞춤형 복합 중재 프로그램을 시행하여 12개월 변화 확인
- 대조군 : 병원에서 시행하는 진료 및 경과를 추적하여 관찰
■ 대상자 참여 조건
[선정기준]
• 만 65세 이상으로 12개월 간 복합 중재 프로그램에 참여 가능한 분
• 아래 질문에 1개 이상 해당하는 분
- 나는 지난 1년 간 낙상 경험이 있다
- 나는 걷거나 설 때 불안정한 느낌이 든다
- 나는 낙상에 대한 걱정이 있다
• 보행 보조 기구 없이 10m 이상 보행 가능한 분
[제외기준]
• 일상생활 수준의 활동에서 심·폐 기능 저하가 있는 경우
• 신경학적 결손이 진행 중인 경우에는 참여 어려움 (예: 치매, 파킨슨씨병 등)
• 합병증을 동반한 간경화증, 말기 신부전, 진행 중인 암이 있는 경우
■ 장소 및 참여기간
• 서울대학교병원 : 재활의학과, 응급의학과
중앙대학교병원 : 재활의학과
• 소요시간 : 총 5회 병원 방문 (방문 당 약 3시간 30분 소요), 연구 참여 기간 12개월
■ 예측 가능한 부작용
연구 평가 시행에 따른 불편함(예 : 채혈 시 경미한 통증)이 발생할 수 있음
※ 기타 예상하지 못한 부작용이 발생할 수 있습니다.
■ 임상시험 대상자 제공사항
방문 당 연구 참여 사례비 지급 (총 5회), 중식 제공