비급성 요추추간판탈출증에 대한 비약물치료 전략과 약물치료 전략의 효과성 평가 임상연구 참여자 모집
본 임상시험 정보는 해당 연구책임자가 IRB(임상시험심사위원회) 승인을 거쳐 제공하며, 「 약사법 」 및 「 의료기기법 」에 따른 식약처 임상시험 대상자 모집공고문 표준안을 준수하고 있습니다. 단, 임상시험 모집에 대한 문의는 실시기관마다 다를 수 있으므로 해당 실시기관에 직접 문의주시기 바랍니다
※ ‘간편신청’은 실제 임상시험 참여 신청이 아닌 ‘사전접수’이며, 신청 후 상담원 또는 실시기관에서 시험 안내를 위해 연락을 드립니다.
■ 임상시험 명칭
비급성 요추추간판탈출증에 대한 비약물치료 전략과 약물치료 전략의 효과성 평가
: 다기관, 실용적 무작위배정, 평행설계 임상연구
■ 임상시험 목적
요추추간판탈출증(허리디스크) 환자의 통증, 기능장애, 삶의 질에 관한 한방치료를 포함하는 비약물치료의 효과 및 안전성을 약물치료에 비교하여 평가하는 임상 연구
* 한방치료를 포함하는 비약물치료란 현재 임상에서 활용되는 침, 전침, 척추수기치료 (추나 등) 등을 말함
■ 임상시험 방법 및 참여기간
• 총 17회 방문
- 1차 방문 : 연구 참여 적합성 확인
- 2차 방문 : 한방치료를 포함하는 비약물 치료 또는 약물 치료 군에 무작위배정 진행
- 2~10차 (8주) 방문: 비약물 치료 또는 약물 치료 기간 중 방문 평가 및 종료 평가(추적 1차)
- 11~17차 (~3년) 방문: 추적관찰 기간 중 평가 (방문 또는 전화)
■ 대상자 자격요건
• 하지방사통(허리 이하 부위에서 발생하는 통증이나 저림 증상) 발병시기가 1개월 이상
• 중등도 이상의 하지방사통 또는 요통을 호소하는 경우
• 만 19세 이상 69세 이하의 환자
■ 예측 가능한 부작용
• 시술로 인한 치료 부위의 일시적인 멍, 통증 등의 국소반응이 나타날 수 있고,
비약물 치료 및 약물 치료로 인한 통상적인 통증, 불쾌감이 나타날 수 있을 것으로 예상됩니다.
• 이 외에 예측하지 못한 이상반응이 발생할 수 있습니다.
■ 임상시험 대상자 제공사항
• 임상연구 참여로 발생되는 검사나 평가를 위한 진료에 대한 비용은 없습니다.
• 외부기관 치료의 경우 치료비는 연구계획서에 정해진 범위 이내에서 연구자가 지원하고
별도로 소정의 교통비가 지급됩니다. (단, 연구기간 중 연구와 무관한 진료비 등이 발생할 경우에는 본인 부담)
근골격질환 분야의 다른 임상공고
의뢰기관
실시기관
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기관명자생한방병원시험책임자안용준IRB 승인일자2023-06-29전화1577-0007
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기관명부천자생한방병원시험책임자이연선IRB 승인일자2023-06-29전화1577-0007
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기관명해운대자생한방병원시험책임자조현우IRB 승인일자2023-06-29전화1577-0007