장 증상 동반 아토피피부염 침치료 효과 연구 대상자 모집
본 임상시험 정보는 해당 연구책임자가 IRB(임상시험심사위원회) 승인을 거쳐 제공하며, 「 약사법 」 및 「 의료기기법 」에 따른 식약처 임상시험 대상자 모집공고문 표준안을 준수하고 있습니다. 단, 임상시험 모집에 대한 문의는 실시기관마다 다를 수 있으므로 해당 실시기관에 직접 문의주시기 바랍니다
※ ‘간편신청’은 실제 임상시험 참여 신청이 아닌 ‘사전접수’이며, 신청 후 상담원 또는 실시기관에서 시험 안내를 위해 연락을 드립니다.
■ 연구 제목
장 증상을 동반한 아토피피부염 환자 대상 침치료 효과 연구 : 다기관, 평가자 눈가림, 무작위 배정 대조군 임상시험
■ 연구 목적
장 증상을 동반한 아토피피부염 환자를 대상으로 침 치료의 효과와 기전을 평가
■ 대상
• 아토피 피부염으로 진단받고 장 증상이 있으며 만 19세 ~ 65세인 자로 연구의 선정/제외기준에 적합한 자
■ 연구 방법
• 총 12회 방문 및 6주 소요 (주 2회 침 시술)
• 연구대상자는 시험군 또는 대조군으로 1:1로 무작위 배정됨
• 시술 시작 전과 종료 후 아토피피부염 및 위장관 증상 평가, 활력징후, 혈액검사, 장내미생물 검사를 위한 분변채취 등 시행
■ 연구 참여 시 제공되는 사항
• 연구 중 발생되는 진료와 시술 비용
• 방문 당 소정의 교통비
■ 모집기간
• ~ 60명 모집 완료 시까지
■ 예상되는 위험
• 침시술 : 자침 부위의 국소통증, 출혈, 찌릿함, 피로감 등
• 기타 예상하지 못한 위험이 발생할 수 있음
※본 연구와 관련하여 문의사항이 있으신 경우 신청을 희망하시는 실시기관으로 연락해 주시기 바랍니다. (통화 가능시간 : 월 ~ 금, 09:00 ~ 17:00)