고위험 음주자를 위한 모바일 애플리케이션의 임상적 효과 검증 연구 참여자 모집
본 임상시험 정보는 해당 연구책임자가 IRB(임상시험심사위원회) 승인을 거쳐 제공하며, 「 약사법 」 및 「 의료기기법 」에 따른 식약처 임상시험 대상자 모집공고문 표준안을 준수하고 있습니다. 단, 임상시험 모집에 대한 문의는 실시기관마다 다를 수 있으므로 해당 실시기관에 직접 문의주시기 바랍니다
※ ‘간편신청’은 실제 임상시험 참여 신청이 아닌 ‘사전접수’이며, 신청 후 상담원 또는 실시기관에서 시험 안내를 위해 연락을 드립니다.
■ 연구 제목
고위험 음주자를 위한 동기강화면담 기반 대화형 모바일 애플리케이션의 임상적 효과 검증
■ 연구 목적
고위험 음주자를 대상으로, 동기강화면담 기반의 대화형 챗봇 애플리케이션을 사용한 집단과 사용하지 않은 집단 간의 음주량 변화를 비교하여, 애플리케이션 사용의 유효성을 검증하고자 합니다.
■ 연구 대상자 선정기준
• 만 19세 이상 59세 이하이며 자발적으로 연구참여를 결정한 자
• 음주량을 줄이고 싶어하는 자
• 안드로이드 운영체제 버전 8 이상의 스마트폰을 사용하며, 모바일 앱 사용에 어려움이 없는 자
※ 임산부, 다른 연구에 참여중인 자, 두 대 이상의 휴대전화를 사용하는 자는 제외될 수 있습니다.
■ 대상자 수, 참여기간, 방문 횟수 등 간단한 연구절차
• 총 220명의 대상자가 참여합니다.
• 스크리닝을 거쳐 연구에 등록된 참여자는 중재군 또는 대조군에 무작위 배정됩니다.
• 참여기간은 추적관찰기간을 포함하여 16 ~ 20주이며, 이 기간 동안 중재군은 3회, 실험군은 4회 방문이 예정되어 있습니다. 마지막 방문은 전화 및 온라인 설문으로 진행합니다.
• 방문 시 전문의 면담, 인구통계정보조사, 설문 평가 등을 진행합니다. 검사 시간은 매 방문마다 다르며 최소 20분, 최대 60분 정도입니다.
• 모바일 앱 사용기간은 4주 입니다. 중재군은 0 ~ 4주차, 대조군은 16 ~ 20주차에 사용이 계획되어 있습니다. 두 가지 앱을 설치하여, 기분/수면/음주량 기록, 인지과제 및 챗봇 대화 등에 참여합니다.
• 앱을 설치한 4주간 귀하의 스마트폰을 통해 GPS 위치, 걸음 수, 통화 시간 및 빈도, 앱별 사용시간이 자동으로 수집됩니다.
■ 연구 참여 시 소요되는 비용 부담 주체 및 사례비 유무
모든 검사 비용은 연구자가 부담합니다. 연구 참여로 인한 불편, 시간을 고려하여 소정의 사례비를 드립니다.
■ 예측 가능한 부작용
• 면담과 설문평가, 모바일 앱 사용으로 인한 경미한 피로감이 있을 것으로 예상됩니다. 또한 앱을 통해 민감한 정보(위치, 챗봇 대화내용 등)가 수집되는 것에 따르는 사생활 노출 우려가 있겠으나,
수집된 모든 정보는 연구 목적으로만 사용될 것이며, 연구진은 정보 유출 위험의 최소화를 위해 다각적인 최선의 보안 조치를 취할 것입니다.
• 이 외에도 예상하지 못한 부작용이 발생할 수 있습니다.
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