수면 유도음 및 심상 유도가 수면에 미치는 영향 평가 연구 참여자 모집
본 임상시험 정보는 해당 연구책임자가 IRB(임상시험심사위원회) 승인을 거쳐 제공하며,「 약사법 」 및 「 의료기기법 」에 따른 식약처 임상시험 대상자 모집공고문 표준안을 준수하고 있습니다.
※ ‘간편신청’은 실제 임상시험 참여 신청이 아닌 ‘사전접수’이며, 신청 후 상담원 또는 실시기관에서 시험 안내를 위해 연락을 드립니다.
■ 임상시험 명칭
개인이 선호하는 수면 유도음 및 심상 유도가 수면의 질에 미치는 영향
■ 임상시험 목적
개인의 선호도가 반영된 수면 유도음과 그에 적용된 텍스트 및 이미지 기반의 심상 유도 요법을 수면 질 개선의 방법으로써 제안하고자 합니다.
■ 대상자 선정기준
• 만 19세 이상 45세 이하이며 수면에 불편감이 있는 사람
■ 대상자 제외기준
• 청각과 시각에 이상이 있어 수면 유도음 혹은 심상 유도 경험에 제한이 있는 자
■ 연구 대상자 수
• 120명
■ 임상시험 방법
• 야간 수면 다원검사를 3일 밤 연속으로 병원에서 시행합니다.
• 수면다원검사와 동시에 앱을 통한 수면 측정이 진행됩니다.
• 수면 검사시 수면 유도음 및 심상 유도가 피험자의 선호도에 따라 제공될 수 있습니다.
■ 예측 가능한 불편함
본 연구로 인해 예상되는 위해는 없습니다. 수면 검사 모니터링 장치를 부착하고 자는 3일 밤 동안은 평소보다 불편할 수 있습니다. 그 외에 예상치 못한 불편감이 발생할 수 있으나 신속한 조치로 귀하의 안전에 만전을 기할 것입니다.
■ 임상시험 대상자 제공사항
※ 연구 참여를 원하시는 분 중 연구원의 면담을 거쳐 본 연구의 제외 기준에 해당되는 항목이 없다고 판단되어야 최종적으로 연구에 참여할 수 있습니다.
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