만성 틱 환자의 우울증상에서의 뉴로모듈레이션 치료 효용성 평가 연구 참여자 모집
본 임상시험 정보는 해당 연구책임자가 IRB(임상시험심사위원회) 승인을 거쳐 제공하며, 「 약사법 」 및 「 의료기기법 」에 따른 식약처 임상시험 대상자 모집공고문 표준안을 준수하고 있습니다. 단, 임상시험 모집에 대한 문의는 실시기관마다 다를 수 있으므로 해당 실시기관에 직접 문의주시기 바랍니다
※ ‘간편신청’은 실제 임상시험 참여 신청이 아닌 ‘사전접수’이며, 신청 후 상담원 또는 실시기관에서 시험 안내를 위해 연락을 드립니다.
■ 연구 제목
만성 틱 환자의 우울증상에서의 뉴로모듈레이션 치료 효용성 평가
■ 연구 목적
본 연구는 만성 틱 환자의 우울증상의 정도를 완화하고, 틱 증상의 정도를 완화시키는데 뉴로모듈레이션 치료가 효과가 있음을 탐색하고자 합니다.
■ 참여 대상
• 만 19세 이상 만성 틱 증상 혹은 뚜렛 증후군 환자군 중 임상적으로 유의한 수준의 우울 증상을 보고하는 환자군
• 스마트폰을 보유하고 있으며, 독립적으로 앱 사용이 가능한 자
■ 참여 일정
전체 참여 기간 4주간 재택에서 경두개직류전기자극기를 수행합니다.
• 경두개직류전기자극기란?
- 좌측 관자놀이 부분을 통해 우울, 의욕을 관장하는 뇌 부분을 직류를 통해 자극하는 치료로, 경증 및 중등증 단극성 비정신병적 주요우울장애 환자의 우울증상 개선을 위해 식약처에서 승인 받아 실제 임상에서 사용되는 비약물치료기기입니다.
■ 방문 절차
• 방문 1 (최초 방문) : 면담, 설문검사
• 방문 2 (치료 시작) : 면담, 설문검사, 뇌파 검사, Big4+ 앱 설치 및 검사 (4주간 실시), 경두개직류자극술 치료 교육 및 시작(재택치료 - 1회 20분, 주 7회, 총 28회)
• 방문 3 (2주 후) : 면담, 설문검사, 치료 중간 평가
• 방문 4 (4주 후) : 면담, 설문검사, 뇌파 검사
■ 예측 가능한 부작용
• 경두개직류전기자극기 사용 시 가려움, 따끔거림, 두피 불편감이 있을 수 있습니다.
• 정량화 뇌파 검사 시 가려움, 끈적임, 두피 불편감이 있을 수 있습니다.
• 상기 예측 가능한 부작용 외, 예측하지 못한 부작용이 발생할 수 있습니다.
■ 대상자 제공사항
• 연구 참여자는 연구 참여와 관련한 비용을 부담하지 않으며, 연구 참여 시 소정의 사례비가 지급됩니다.
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