고위험 음주자 대상 앱 사용 및 인지신경지표 탐색 연구 참여자 모집
본 임상시험 정보는 해당 연구책임자가 IRB(임상시험심사위원회) 승인을 거쳐 제공하며, 「 약사법 」 및 「 의료기기법 」에 따른 식약처 임상시험 대상자 모집공고문 표준안을 준수하고 있습니다. 단, 임상시험 모집에 대한 문의는 실시기관마다 다를 수 있으므로 해당 실시기관에 직접 문의주시기 바랍니다
※ ‘간편신청’은 실제 임상시험 참여 신청이 아닌 ‘사전접수’이며, 신청 후 상담원 또는 실시기관에서 시험 안내를 위해 연락을 드립니다.
■ 연구 제목
고위험 음주자를 위한 동기강화면담 기반 대화형 모바일 애플리케이션의 임상적 및 신경생리적 효과 연구
■ 연구 목적
고위험 음주자를 대상으로, 알코올 갈망과 의존의 인지신경학적 지표를 발굴하고, 동기강화면담 기반의 대화형 모바일 앱 수행 패턴 파악을 통해 알코올 중독을 조기에 탐지하고 효과적으로 치료 개입할 방안을 모색하고자 합니다.
■ 연구 대상자 선정기준
• 만 19세 이상 49세 이하로 유효한 법적 동의서를 제공할 수 있는 자
• 고위험 음주자(AUDIT 8점 이상)에 해당하는 자
• 음주량을 줄이고 싶어하는 자
• 안드로이드 운영체제(버전 8 이상) 스마트폰을 사용하는 자
• 연구자와 충분히 의사 소통할 수 있는 자
• 모든 연구과정을 충분히 이해하고 자발적으로 연구참여를 결정한 자
■ 대상자 수, 참여기간, 방문 횟수 등 간단한 연구절차
※ 본 연구는 삼성서울병원, 서울대학교, 세브란스병원과 ㈜블루시그넘이 공동으로 진행하는 연구입니다.
• 총 72명의 대상자가 참여합니다.
• 참여기간은 3개월의 추적관찰을 포함해 총 17주입니다. 이 기간 동안 기관 방문 3회와 비대면 평가 1회가 진행됩니다. 또한 대상자 개인의 스마트폰에 앱 2종을 설치하여 4주간 사용하시게 됩니다.
• 주요 절차별 실시기관, 소요시간, 실험내용은 아래와 같습니다.
1) 1차 방문(삼성서울병원, 2시간 소요): 면담, 설문평가, 뇌파/심박변이도 측정
2)
2차 방문(서울대학교, 4시간 소요): 면담, 설문평가, 지능검사, 인지과제 수행, 뇌 영상 촬영
3) 모바일 앱 사용(4주간, 하루 15~30분 소요): 기분/식사/수면/음주량 기록, 설문평가, 인지과제 수행, 챗봇 대화
4)
3차 방문(삼성서울병원, 2시간 소요): 설문평가, 뇌파/심박변이도 측정
5)
4차 비대면 평가(전화/온라인, 30분 소요): 설문평가
■ 연구 참여 시 소요되는 비용 부담 주체 및 사례비 유무
모든 검사 비용은 연구자가 부담합니다. 연구 참여로 인한 불편, 시간을 고려하여 소정의 사례비를 드립니다.
■ 예측 가능한 부작용
• 본 연구에서 실시하는 뇌파/심박변이도 측정, 뇌 영상 촬영, 설문 및 면담은 기존 연구에서 널리 사용되어온 안전한 연구 방법입니다. 다만, 일부 참여자에게 다음과 같은 일시적인 신체적∙정신적 불편감이 발생할 수 있습니다
• 뇌파/심박변이도 측정 시 두피 가려움 및 경미한 두통이 발생할 수 있습니다.
• 뇌 영상 촬영 시 폐쇄공간에 대한 불안감, 공황 반응이 발생할 수 있습니다.
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