본 임상시험 정보는 해당 연구책임자가 IRB(임상시험심사위원회) 승인을 거쳐 제공하며, 「 약사법 」 및 「 의료기기법 」에 따른 식약처 임상시험 대상자 모집공고문 표준안을 준수하고 있습니다. 단, 임상시험 모집에 대한 문의는 실시기관마다 다를 수 있으므로 해당 실시기관에 직접 문의주시기 바랍니다
※ ‘간편신청’은 실제 임상시험 참여 신청이 아닌 ‘사전접수’이며, 신청 후 상담원 또는 실시기관에서 시험 안내를 위해 연락을 드립니다.
■ 연구 제목
물질중독환자의 행동패턴분석을 통한 실시간 개인맞춤형 갈망중재기술 개발연구 대상자 모집
■ 연구 목적
최신 기술을 사용하여 중독의 중요 증상인 갈망을 일상생활에서 효과적으로 예측하고, 갈망을 감소시킬 수 있는 치료를 대상자에게 실시간으로 치료를 제공하는 기술 개발
■ 연구기간
• 임상연구심의위원회 승인일로부터 2025. 12. 31 까지
■ 참여 자격 요건
• 만 나이 19세 이상 55세 미만
• 안드로이드 스마트폰을 사용 중인 사람
• 한림대학교 의과대/ 간호대 학생, 한림대학교 강동성심병원 실습생과 피고용인은 참여불가
[임상군]
• 대상자 : 술이나 담배를 지속적으로 사용함으로써 고통을 겪고 있거나 중단하기를 원하는 분
[대조군]
• 물질관련 및 중독장애를 포함하여 정신과적 진단을 받은 적이 없는 분
■ 연구 내용
• 참여 가능여부 확인 후, 연구 참여방법 소개
• 1차 병원 방문 : 동의서 작성, 설문지 검사, 생체신호 및 EEG 측정 (90 ~ 120분 소요)
• 다음 병원 방문까지 4 ~ 8주간 : 일상생활에서 스마트워치 착용, 매일 앱을 사용
• 2차 병원 방문 : 생체신호 및 EEG 측정, 설문지 검사 (60 ~ 90분 소요)
• 3, 4차 병원 방문(대조군에 한함) : 생체신호 및 EEG 측정 (60분 소요)
• 스마트워치 미보유 시 1차 방문 시 대여하여 2차 방문 시 반납
• 선택적으로 마이크로 리빙앱연구 참여가능
■ 기대 효과 및 부작용
• 중독 장애와 관련한 통합적 데이터베이스 구축. 개인 생체신호 패턴을 바탕으로 물질 중독 환자를 위한 중재기술 개발
• 데이터 수집 시 발생할 위험은 따로 없을 것으로 예상함. 단, 스마트기기를 통한 데이터 수집 시 개인정보 노출의 위험과 반복적 설문으로 인한 불편감이 발생할 수 있음. 또한 예상하지 못한 부작용이 발생할 수 있음
• 연구참여에 따른 금전적 보상이 있음
※본 연구와 관련하여 문의사항이 있으신 경우 신청을 희망하시는 실시기관으로 연락해 주시기 바랍니다.
1) 카카오톡 문의 <성심병원 마인드랩>
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